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信达生物银屑病新药获批上市

2025-11-28 22:28:53 紫牛新闻

(资料图片)

11月28日，信达生物制药集团宣布，其自主研发的信美悦® （匹康奇拜单抗注射液）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

银屑病是个体与环境相互影响诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，具有反复发作和终身管理的特征。患者通常表现为皮肤上的红斑、鳞屑与斑块，可能累及头皮、指甲与掌跖等部位，影响外观、睡眠、社交与情绪状态。据估算，中国银屑病患者超过700万，斑块型占多数，其中约三成属于中重度。

作为中国首个由本土企业自主研发的IL-23p19靶点单抗药物，信美悦® 的上市标志着国产创新药在免疫疾病领域迈出的关键一步。上海市皮肤病医院史玉玲教授介绍，现有研究证据提示IL‑23p19靶点抗体在长期疗效维持及用药便利性方面具有显著优势。

据了解，信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售临床急需的创新药物，已建立覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域的丰富产品组合。信美悦® 是信达生物的第17款上市产品，也是该公司在自身免疫领域的关键产品之一。

扬子晚报/紫牛新闻记者张添翼

校对盛媛媛

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