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以岭药业: 关于中药新药健骨关节颗粒药物临床试验申请获得受理的公告

2026-10-22 20:03:08 证券之星

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证券代码：002603 证券简称：以岭药业公告编号：2026-044 石家庄以岭药业股份有限公司关于中药新药“健骨关节颗粒”药物临床试验申请获得受理的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京以岭药业有限公司（以下简称“北京以岭”）于 2026 年 10 月 21 日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下：一、临床试验申请主要内容药物名称：健骨关节颗粒受理号：CXZL2600106 受理日期：2026 年 10 月 21 日剂型：颗粒剂申请事项：新药临床试验申请人：北京以岭药业有限公司通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按照提交的方案开展临床试验。二、健骨关节颗粒相关情况健骨关节颗粒拟定的功能主治为：补肾健骨，活血通络，舒筋止痛。用于骨关节炎肾虚络瘀证，症见关节疼痛、肿胀、关节僵硬、活动不利、腰膝酸软、头晕目眩、耳鸣、倦怠乏力、肢体麻木等，舌质暗或有瘀斑，脉沉。三、风险提示公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。特此公告。石家庄以岭药业股份有限公司董事会

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