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舒泰神(300204.SZ)：STSA-1301皮下注射液(原发免疫性血小板减少症ITP)申报新药临床试验申请获受理

2023-08-17 20:05:36 格隆汇

(资料图片)

格隆汇8月17日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布，近日，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，国家药品监督管理局同意受理舒泰神提交的关于STSA-1301皮下注射液用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验申请。

STSA-1301皮下注射液是具有国内外自主知识产权的1类新药，为重组抗人FcRn高亲和力人源化IgG4单克隆抗体。通过特异性结合FcRn，使其丧失和IgG结合的能力，加速IgG的降解，同时不影响IgM、IgA等其他类型抗体，从而有望达到治疗ITP等致病性IgG自身抗体介导的自身免疫性疾病的目的。

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